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  • 杜伟民带领康泰生物为国人健康筑起城墙
  • 2022-05-16 13:03来源:网络作者:朱萍

在江西新干的一个农民家庭,一个执著追逐梦想的江西人,凭着一身闯劲,1993年,顺应改革开放的大潮,杜伟民辞去了江西省卫生防疫站的铁饭碗,选择了与人类健康息息相关的疾病防控事业。杜伟民领导下的康泰生物是中国生物制药龙头企业,成立30年来,积累了丰富的疫苗研发经验,同时具备中国领先的疫苗产业化规模。

2019年,是广东省药品生产质量受权人专业委员会成立十周年,在这十年的探索历程中,广东省勇立潮头,取得了丰硕的成果。作为疫苗领军企业,康泰生物及公司质量受权人朱征宇,于2019年9月分别获颁发“优秀团体委员”和“优秀质量受权人”荣誉奖牌和证书。

康泰生物近十余年的高速发展过程,与广东省推行实施药品生产质量受权人制度并进,药品生产质量受权人制度作为国际公认的科学的质量管理制度,在药品生产企业贯彻质量安全主体责任意识、提升质量管理的标准化水平、控制产品上市风险等方面发挥着非常重大的作用。

自广东省开展药品生产质量受权人制度试点并推行实施以来,杜伟民领导公司建立相应的政策层级管理制度,支撑该制度在公司内部的落地实施,对广大员工开展多层次、多角度的质量安全培训教育,并在实际工作中不断强化质量文化意识。公司先后有李彤、张建三、朱征宇三位同志担任质量受权人(同时兼任质量管理负责人),在各自任期内恪尽职守,严格执行药品生产质量受权人制度及GMP相关管理要求,引导公司质量管理不断完善和改进,上市产品未发生质量安全事件。

质量负责人朱征宇荣获“优秀质量受权人”称号

自新版GMP颁布以来,国家不断完善药品监管机制。依托药品生产质量受权人制度的支持,康泰生物质量受权人充分发挥决策权和领导权,推进了一系列的质量管理提升项目。主要有:(一)建立月度质量分析制度。(二)实施物料风险控制分级管理。(三)完成工艺参数/产品质量属性评估。

疫苗质量安全事关人民群众健康福祉、事关社会稳定、事关公司发展,正值《疫苗管理法》即将实施之际,康泰生物领导 人杜伟民更加深刻意识到质量安全就是企业的生命线,更加坚定贯彻和执行药品生产质量受权人制度及GMP相关法规,确保疫苗质量安全,促进企业持续发展。

质量是企业的生命,对医药企业而言更是如此。对于质量,杜伟民几乎苛求到完美,“每一支疫苗的质量问题都和企业的生命联系在一起”。面对突如其来的新冠疫情,杜伟民认为康泰生物责无旁贷应当担负起抗疫重任,迅速建成两条技术路线,为了亿万人民的健康,杜伟民与他的团队正在不遗余力与之对抗。



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责任编辑:朱萍
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